UCB简介的癫痫药物逐步走向提交FDA审批

丹麦葛兰素史克承包UCB一个一新病症药剂在3期临床试验表现出有助于减少病症发频数万人的，该的公司表示，将准备进入FDA核发阶段，并扩大该药剂在这个各个领域的应用。

在日和12周的学术研究中，与安慰剂相比，UCB的贝特西坦能减少局部病症发作次数，可改善病人的应答数万人。两个不足之处都具有统计学意义，的公司表示，详细的数据资料会保留至在此之后的一次现代医学会议上披露。

贝特西坦这些致力结果来自3000名病人的临床试验，耗时远超8年，UCB现在获的数据资料有助于药剂的审批，该的公司表示，开发计划在来年月底向FDA和欧洲酒类监理提交该公司核发。

“今天贝特西坦的致力成果是我们的公司战略的代表，我们会为患有严重的疟疾的病人发放一新疗程必需方案，这是一个显著的里程碑，” UCB的公司高级顾问执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很自豪能够为病症各个领域发放一新AED，并将在此之后不遗余力满足那些还在遭不受不不受控制的病症病人的需求。”

贝特西坦如果获审批，将成为UCB的公司第三个该公司的标志性病症药剂。UCB的公司最畅销的药剂曾是Keppra，在2011年专利买断后，年销量又下跌了15%，最后一年为7.12亿欧元。2008年审批作为常规药剂的从那时起酯年销量持续上升，2013年增长23%，远超到4.11亿欧元。UCB正在努力完成一些后期试验，以获药剂被审批为儿童病人用到，并作为单独疗程药疗程病人。

Tellier将于来年开始接替高级顾问Doliveux管理的公司，开发计划接通UCB对中枢神经系统疗程的依赖，并成立一个一新抗体生物制剂专营权。UCB的公司失败技术开发了关节炎和炎症性肠疟疾单克隆抗体Cimzia，以外正在技术开发狼疮、骨质疏松症和其他抗体疟疾候选药剂。

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编辑： drugs001