UCB的Vimpat癫痫新适应症在宾夕法尼亚州获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未批准UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于化疗帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用于大部分普遍性癫痫的成年帕金森氏症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用于帕金森氏症病人的特别设计化疗。

美国监管机构这项新的中选，意味着大部分癫痫的帕金森氏症病人可以采用Vimpat作为初治单药化疗，而仍未放弃化疗的帕金森氏症病人，也可以转用Vimpat单药化疗。

该药是UCBCorporation弥补Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧罗的支出。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与除此以外化疗方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中赢，又将给予更高的支出。

因为该病十分复杂，病人只能个普遍性化化疗，因此，帕金森氏症病人的化疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich说明：“我们以前以提供更多帕金森氏症病人更多化疗选取为前提。现在由于Vimpat的批准，内科医生和帕金森氏症病人又有了更多化疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时中选了Vimpat各种药剂单次超载剂量。

UCB已计划向欧洲各国审批申请，扩展其在该范围的除此以外适应症。为此，UCB正在进行一项研究，尤其lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用于新诊断大部分普遍性癫痫帕金森氏症病人时的有效普遍性和安全普遍性。

详细信息信源地址

编辑： zhongguoxing