EMA建议：限制育龄期女性使用以次戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药品人身安全和人身安全性审计该委员会决定，加强对乙戊酸盐的使用管理，受限育龄期妇女使用乙戊酸盐。

这是由于，哺乳期乙戊酸盐暴露出会导致胎盘病变和生长发育关键问题。

该委员会决定，除了对疗程单方或不耐受，乙戊酸盐不使用疗程抑郁症帕金森氏症或双相障碍的怀孕或即将怀孕妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗程选择的妇女来却说，不宜该顺利进行有效性的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理这种可能，可根据也就是却说可能，在牙医的个人兴趣和监督下顺利进行早产准备。此外，这种可能同样也适用于卫生保健偏头痛。

EMA还决定，临床牙医在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，不宜知悉有关药品的全部信息，确保症状明白药品的潜在人身安全性，在取得症状的理睬同意后，方可顺利进行就其疗程。

以上决定基于哺乳期乙戊酸盐暴露出效不宜的一项系统设计审计，在这项系统设计审计中，EMA该委员会不仅审核了涉及的症状和家庭，还审核了就其的专家和专科医生。

生长发育障碍

近期的研究表明，哺乳期乙戊酸盐暴露出的学龄前学童生长发育关键问题染上病人身安全性高达30%-40%，还包括：步行和语言提早、记忆障碍、演说和表达艰难和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内乙戊酸盐暴露出的学童在出生时，病变的人身安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的染上病人身安全性仅为2%-3%；并且，这些学童染上多动症的人身安全性也较大。当前数据也表明，哺乳期乙戊酸盐暴露出的学童染上孤独症谱系障碍和孤独症的人身安全性为一般学童的3倍和5倍。

该委员会决定，不宜该向欧盟的卫生保健医务人员和不感兴趣乙戊酸盐疗程的症状给予有关这种药品的教育资料，以知悉他们这种药品的就其人身安全性。临床牙医也不宜该定期审计正在不感兴趣疗程的**子或原先早产妇女。

目前，这些决定已经决定书至进化互认可程序在和转移程序在协调组，马上最终裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对疗程有任何或许的妇女，不宜及时审核牙医。

仍要

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学该学院博士Kimford J. Meador却说，如果付诸实施这些决定，未来会减少子宫内乙戊酸盐暴露出的学童数量。鉴于乙戊酸盐暴露出的多种病变和胎盘生长发育关键问题人身安全性，以及大概一半的怀孕不属于原先怀孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来却说，是一个仍要的选择。

“我们支持这一决定，乙戊碳酸不不宜该作为疗程育龄妇女帕金森氏症的一线疗程方法。并且，妇女在早产期间也所需被知悉药品的潜在人身安全性。我们一直致力于育龄期帕金森氏症妇女不感兴趣孕前审核的活动，同时也给予了一些资源，以确保她们预见帕金森氏症药品的潜在人身安全性。”英国宣传组织Epilepsy Action的传讯和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症药品也有效性，但是对于已怀孕或原先早产的妇女来却说，略低于mg的乙戊碳酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代药品并必须压制帕金森氏症疼痛，副作用过大，或是较难压制的帕金森氏症猝死人身安全性远高于乙戊碳酸带来的危害。

在这种可能下，衡量利益后，症状和牙医可能会断定，乙戊碳酸对他们来却说是最人身安全的选择。如果付诸实施这些决定，不宜该确保症状预见乙戊碳酸的潜在人身安全性，并与牙医制定最佳疗程设计方案。

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编辑： 李英飞